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阿斯利康承認罕見副作用 全球範圍內撤回新冠疫苗


2024-05-07 时刻新闻 | 聽新聞 國語 | 聽新聞 粵語 【字號】

據英國《每日電訊報》5月7日報道,阿斯利康(AstraZeneca)公司的新冠疫苗正在全球範圍內被撤回。幾個月前,這家製藥巨頭在法庭文件中首次承認該疫苗可能會導緻罕見且危險的副作用。

該公司自願撤回“營銷授權”後,該疫苗將無法再在歐盟使用。撤回疫苗的申請於3月5日提出,併於週二生效。

未來幾個月,英國和其他已批準該疫苗(稱爲Vaxzevria)的國家也將提出類似的申請。

撤銷疫苗接種的決定結束了疫苗的使用,鮑裏斯·約翰遜(Boris Johnson)曾稱讚這是“英國科學的勝利”,併被認爲挽救了超過600萬人的生命。

阿斯利康表示,出於商業原因,該疫苗正在從市場上撤下。該公司表示,該疫苗已被針對新變種的更新疫苗所取代,不再生產或供應。

近幾個月來,Vaxzevria因其壹種非常罕見的副作用而受到密切關注,這種副作用會導緻血栓形成伴血小闆減少症候群(TTS)。阿斯利康在二月份向高等法院提交的法庭文件中承認,該疫苗“在極少數情況下可能導緻TTS”。

TTS與英國至少81人死亡以及數百人重傷有關。阿斯利康(AstraZeneca)在高等法院案件中被50多名據稱受害者和悲傷的親屬起訴。

但阿斯利康堅稱,撤回疫苗的決定與法庭案件或其承認疫苗可能導緻TTS無關。據稱,時間純屬巧合。

該公司在壹份聲明中表示:“我們對Vaxzevria在結束全球大流行中所發揮的作用感到非常自豪。據獨立估計,僅使用第壹年就挽救了超過650萬人的生命,全球已供應超過30億劑疫苗。

“我們的努力得到了世界各國政府的認可,併被廣泛認爲是結束全球大流行的關鍵組成部分。

“隨着多種新冠變種疫苗的開發,可用的更新疫苗出現過剩。這導緻Vaxzevria的需求下降,不再生產或供應。因此,阿斯利康決定撤銷Vaxzevria在歐洲的營銷授權。

“我們現在將與監管機構和合作夥伴合作,製定明確的前進道路,以完成這壹章節併爲新冠大流行做出重大貢獻。”

《每日電訊報》獲悉,該公司將撤回在其他國家的營銷授權,其中包括該公司已獲得監管部門批準的英國。阿斯利康從未批準該疫苗在美國使用。

該公司表示:“我們將與全球監管機構合作,啓動Vaxzevria的營銷授權撤回,預計該疫苗未來不會有商業需求。”

到2021年秋季,政府基本上停止使用阿斯利康疫苗,屆時該公司已在英國供應了約5000萬劑疫苗。在英國,它在2021年底的冬季加強疫苗接種活動中被輝瑞(Pfizer)和莫德那(Moderna)疫苗取代。

負責歐盟內部藥品和藥品安全的歐洲藥品管理局疫苗負責人馬可·卡瓦萊裏(Marco Cavaleri)向意大利媒體表示:“阿斯利康抗新冠疫苗Vaxzevria的授權將被撤銷,該程序已經完成。與歐盟委員會正式啓動。根據我們的指示,這符合不再使用和更新的疫苗將被撤回的預期。”

卡瓦萊裏先生表示,他預計所有“單價”疫苗(僅針對最初的武漢毒株)都能及時撤回。

阿斯利康今年2月在壹份法律文件中承認該疫苗可能導緻TTS。其因果機製尚不清楚。

高等法院案件中原告的律師辯稱,該藥物導緻疫苗誘導的免疫性血小闆減少症和血栓形成(VITT)(TTS的壹個子集),併且它併不像個人應該期望的那麽安全。阿斯利康始終堅持“患者安全是我們的首要任務”。

該公司表示:“根據臨床試驗的證據和真實世界的數據,阿斯利康疫苗不斷被證明具有可接受的安全性,世界各地的監管機構壹緻表示,疫苗接種的好處大於風險極其罕見的潛在副作用。”

但凱特·斯科特(Kate Scott)說:“阿斯利康的新冠疫苗在英國或歐洲不再使用,很快世界其他地區,意味着沒有其他人會遭受這種可怕的不良反應。

“他們說這是出於商業原因,但也許是因爲它不再被視爲在可接受的安全參數範圍內,目前已有445例VITT確診病例,其中僅在英國就有81例死亡。”

47歲的斯科特先生是兩個孩子的父親,他不得不放棄工作,他說:“這是個好消息,但我總是希望他們能像在其他國家那樣,在英國僅僅發生壹個病例後就暫停工作。”本來可以拯救更多的生命,我就不會像現在這樣受苦了。”

提起法律訴訟的Leigh Day律師事務所合夥人莎拉·摩爾(Sarah Moore)表示:“對於我們所代表的人來說,他們所有人都因阿斯利康疫苗而遭受了喪親之痛或嚴重傷害,撤回營銷授權的決定結束在歐盟使用阿斯利康疫苗的計劃將受到歡迎。

“這壹決定將被視爲與阿斯利康最近承認該疫苗可能導緻TTS以及世界各地監管機構出於對TTS的擔憂而暫停或停止使用該疫苗這壹事實有關。

“這是壹個重要的監管步驟,但我們的客戶仍然沒有得到公平的補償。我們將繼續爭取客戶所需的賠償,併推動疫苗損害賠償計劃的改革。”

該計劃由政府管理,已向受害者提供賠償。但它被認爲是不充分的,促使他們對阿斯利康提起單獨的民事索賠,該製藥公司正在對此提出異議。



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